抗肿瘤领域成新药申报最热门个品种拔头权衡

抗肿瘤领域成新药申报最热门：60个品种拔头筹 恒瑞登榜首

近年来，科学家一直致力于抗癌药物的研制。7月16日，从丁香园Insight数据库获悉，今年上半年，在国家药品监督管理局药审中心（CDE）承办的1236个品种申请中，恒瑞医药以7个新申报品种登上申报数量排行榜榜首，石药集团及诺华制药紧随其后。在新药申报领域，抗肿瘤领域新申报60个品种，成为今年上半年热门申报领域。

抗肿瘤领域成上半年新药申报热门

今年上半年，CDE共承办了3901个受理号，共涉及1236个药品品种，同比去年减少30.17%，其中化药品种917个，占据了74.19%的份额，这其中，又有223个品种为上市申请。

恒瑞医药以7个新申报品种的数量拔得头筹，申报品种包括氟唑帕利、瑞马唑仑等。石药集团和诺华制药均为6个申报品种。其次为基石药业、拜耳医药保健、中国生物制药、阿斯利康、复星医药等，分别为个申报品种不等。

除仿制药外，在新药治疗领域，今年上半年共有145个新申报的化药品种，其中抗肿瘤药申报品种最多，为60个品种，远超第二名神经系统用药（23个品种），仍然是最热门的研发领域，其次为抗病毒药、心血管系统用药、呼吸系统用药、抗菌药、血液系统用药、糖尿病药物等，但单克隆抗体申报量为零。

Dior隶属全球最大的奢侈品集团LVMH 上半年31个重磅药品获批 创新药居多

从优先审评的品种来看，以创新药为由纳入优先审评品种的数量最多，其次是国外已上市同步申请国内上市的仿制药、罕见病、儿童用药、重大专项、专利到期前申报品种和一致性评价标准仿制药申请这 6个优先审评类别。

今年上半年获批上市的品种中，有31个重磅品种，包括18个重磅的化药及13个生物药获批上市，如恒瑞医药的PD-1卡瑞丽珠单抗、豪森药业的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽、辉瑞的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物达克替尼。其中，获批上市的化药中有5个创新药、1个儿童用药及一个重大专项；生物药中更是多达7个创新药，1个儿童用药、1个罕见病药物及1个重大专项。

从上述获批的上市品种申报企业来看，仍然是外资企业及其子公司居多，如诺华制药、诺和诺德制药、阿斯利康、礼来制药等，国内企业则包括了恒瑞医药、豪森药业、复宏汉霖、泰格医药、中昊药业、天济药业、康弘生物、金迪科生物、安科生物等。

关于抗癌药

抗癌药是指抵抗癌症的药品。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。