照明企业将扩散板大量应用于照明产品中缘由

最近两年健康领域的创业突然火了起来，温度和北京这两天的天气差不多。很多人稀里糊涂进来，折腾一年半载以后突然回过神儿来：不对啊。在医疗领域创业原来跟拓荒差不多，技术不成熟，市场看不见，用户迷迷瞪瞪，还有一帮做监管的人在岸上扔石头，咋整？今天我们就走近一家如此遭受的前辈，看看人家是怎样熬过整整八年时间的。

这就是著名的基因检测公司2 andMe。展开之前，我们需要了解一个事实，那就是2 andMe的基因检测用的是基因芯片筛查技术，检测的是SNP(Single Nucleotide Polymorphisms，单核苷酸的多态性)，而不是像大家熟知的华大基因那样做。

这就是著名的基因检测公司2 andMe。展开之前，我们需要了解一个事实，那就是2 andMe的基因检测用的是基因芯片筛查技术，检测的是SNP(Single Nucleotide Polymorphisms，单核苷酸的多态性)，而不是像大家熟知的华大基因那样做基因测序。

怎么理解这个事儿呢？打个比方吧，某市突然停电了，为了搞清楚为何停电，有两种办法：第一种是把所有电线全都排查1遍，然后找到破坏的地点；第二是选那些平时就很容易损坏的地点去排查。这两种办法的优劣显而易见，基因测序就是一种对基因做全面排查的技术；而2 andMe 使用的SNP的芯片筛查技术就是第二种有重点的排查法。

翻看2 andMe发展史，你就会觉得这是一家挺酷的公司。为什么这么说呢？

2007年，2 andMe开始面向普通用户提供基因检测服务，而当时人类基因组计划仅仅完成两年的时间。也就是说，当基因技术还是阳春白雪的时候，2 andMe就看准未来面向普通人群的基因检测市场。固然趋势是趋势，困难是一个也不会少，下面我们逐条看2 andMe是如何死磕的。

培育市场：必须砸钱把价格降下来！

2 andMe选择通过SNP检测进入市场无疑是明智的。首先，基因芯片技术大约开始于上世纪80年代，已比较成熟，使用这种方法，可以避免全基因组测序所需的巨大装备本钱；其次，服务内容偏向于研究较清楚的领域和比较有趣的领域，比如始祖分析、寻亲、酒精耐受检测、乳腺癌基因检测等。这样就有效降低了设备和研发的本钱，也降低了医疗风险。但即便这样，要让用户为一个完全陌生的技术买单仍然十分困难，因此降低价格门槛是当务之急。

2 andMe提供的服务在2007年时，价格为999美元；

在拿到总计超过6000万美元的B轮和C轮融资以后，检测价格降低到299美元；

拿到5000万美元的D轮融资以后，服务价格直接降低到99美元。

目前2 andMe正在积极筹备1.5亿美元的E轮融资。那么接下来，2 andMe的基因检测服务会不会进一步降低，甚至完全免费？毕竟这100万例的检测，这10年间也只为他们带去了不到2亿美元的收入。反而他们手中巨大的基因数据库，成了众多药企虎视眈眈的大金库。

应对监管：不怨天尤人，只要不死就继续折腾

201 年11月22日，2 andMe收到FDA的正告，制止其对用户的健康数据做任何分析，这对2 andMe来说是个沉重的打击。此前，他们提供的服务包括面向企业和面向个人两种， 其中2B服务主要集中在科研领域，和向制药公司提供基因检测数据(在提供之前是征得客户同意的)。而对接到禁令以后购买检测服务的用户，检测报告只包括始祖分析和原始健康数据，不再对健康数据做任何分析。

固然这也不是FDA故意刁难他们，2 andMe使用的芯片是在 Illumina HumanOmni Express-24 format chip 基础上改进的，大约可以检测100万个SNP。通过该芯片的检测，2 andMe会知道客户体内有哪些SNP，然后再根据目前针对这些SNP的科学研究，对特定SNP对客户的可能影响作出分析和判断，和对患病概率作出评估。

所以，终究结果跟某个SNP与疾病或者性状的关系研究深度有关。同时由于目前疾病遗传学研究相对滞后，数据库垄断，分析方法不统一，和遗传咨询的缺失，直接致使药监部门很难批准相关产品大规模投入市场。

当然2 andMe并没有因此放弃，它仍旧继续自己的研究，教育用户并加强后续服务能力。终于在2015年初，FDA认可了2 andMe的努力，批准其为布卢姆综合症基因携带者提供检测服务。你没看错，只批准了一项，虽然是很小的一步，但对他们至关重要。这意味着，他们已经有一套成熟的模式可以在其他疾病上使用。

   

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